PRAC: ponatinib skuteczny w leczeniu białaczki, ale ChPL do zmiany

FARMAKOTERAPIA

Autor: urpl.gov.pl/ŁS/rynekptek.pl   20-10-2014, 12:12

PRAC: ponatinib skuteczny w leczeniu białaczki, ale ChPL do zmiany PRAC uznał, że korzyści ze stosowania leku Iclusig nadal przeważają nad ryzykiem (fot. Fotolia/PTWP)

Korzyści ze stosowania leku Iclusig (ponatinib) w leczeniu białaczki przeważają nad ryzykiem powstawania zakrzepów lub niedrożność tętnic lub żył – uznał Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii Europejskej Agencji Leków.

Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (Pharmacovigilance Risk Assessment committee - PRAC) zakończył przegląd danych dotyczący stosunku korzyści do ryzyka dla leku Iclusig (ponatinib), stosowanego w leczeniu białaczki (nowotwór białych krwinek).

Celem przeglądu było zbadanie ryzyka powstawania zakrzepów lub niedrożność tętnic lub żył, oraz ocena konieczności  wprowadzenia dodatkowych rozwiązań służących zminimalizowaniu ryzyka.

Iclusig jest dopuszczony do obrotu dla pacjentów chorujących na przewlekłą białaczkę szpikową i ostrą białaczkę limfoblastyczną, którzy nie mogą przyjmować lub nie tolerują wielu innych leków z tej samej klasy (określanych jako inhibitory kinazy tyrozynowej).

PRAC uznał, że korzyści ze stosowania leku Iclusig nadal przeważają nad ryzykiem. Komitet zalecił jednocześnie aktualizację Charakterystyki Produktu Leczniczego, ulotki i oznakowania  produktu dla pacjentów i przedstawicieli zawodów medycznych, tak aby uwzględnić w nich wzmocnione ostrzeżenia, w szczególności dotyczące ryzyka powstawania zatorów i niedrożności tętnic.

Więcej: urpl.gov.pl

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH