Produkt do oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów może źle działać

FARMAKOTERAPIA

Autor: URPL/ rynekaptek.pl   08-05-2017, 11:06

Produkt do oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów może źle działać Wykryto potencjalny problem związany z białym opakowaniem kart VITEK 2 należących do wybranych serii

Firma bioMérieux informuje o konieczności pilnego wprowadzenia zmian w produktach karty VITEK 2 do identyfikacji i oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów.

Informacja jest związana z potencjalnym uszkodzeniem opakowania karty, które może być przyczyną:
- uzyskania fałszywych wyników oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów przy pomocy panelu AST;
- uzyskania fałszywie ujemnych wyników testu ESBL;
- uzyskania fałszywie dodatnich wyników reakcji z mocznikiem (URE) na kartach ID.

Wykryto potencjalny problem związany z białym opakowaniem kart VITEK 2 należących do wybranych serii.

BioMérieux ustaliło, że niektóre opakowania kart VITEK 2 mogły ulec uszkodzeniu. Na podstawie przeprowadzonego badania stwierdzono, że uszkodzenie opakowania karty może mieć wpływ na odczynniki znajdujące się na karcie w związku z działaniem wilgoci.

Białe opakowanie składa się z pięciu (5) warstw, z czego cztery (4) są przezroczyste. By do wnętrza opakowania dostała się wilgoć, uszkodzonych musi zostać wszystkie pięć warstw. W czasie kontroli wzrokowej opakowania można zauważyć niewielkie przebicie lub rozdarcie opakowania na „szwie zgrzewu”.

Zgodnie z informacją na etykiecie produktu, nie należy używać karty, jeśli jej opakowanie (biała warstwa ochronna) jest uszkodzone. Przeprowadzone badania wykazały, że uszkodzonych jest około 20% opakowań kart. Większość opakowań kart z tą wadą pozostało szczelnych, tzn. co najmniej jedna z pięciu warstw nie została uszkodzona. Jednakże, 1 na 200 opakowań (0,5%), które przeszły dokładną kontrolę wzrokową, nie przeszły dalszych testów szczelności, co oznacza możliwość dostania się wilgoci do wnętrza.

Więcej: http://www.urpl.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH