Rekrutacja do badania alirokumabu zakończona

FARMAKOTERAPIA

Autor: Sanofi/ rynekaptek.pl   01-12-2015, 11:39

Rekrutacja do badania alirokumabu zakończona

Firmy Sanofi oraz Regeneron Pharmaceuticals poinformowały o zakończeniu procesu rekrutacji pacjentów do udziału w globalnym badaniu 3 fazy ODYSSEY OUTCOMES, którego celem jest ocena potencjalnych korzyści sercowo-naczyniowych ze stosowania preparatu Praluent (alirokumab) w formie iniekcji, przez osoby po przebytym ostrym zespole wieńcowym (OZW).

Badanie ODYSSEY OUTCOMES z udziałem 18 tys. pacjentów ma zostać zakończone w 2017 r.

Celem badania jest sprawdzenie, czy włączenie preparatu Praluent (inhibitor PCSK9) do intensywnego leczenia statynami prowadzi do zmniejszenia liczby poważnych kardiologicznych zdarzeń niepożądanych wśród pacjentów po przebytym OZW, w postaci np. zawału serca lub niestabilnej dusznicy bolesnej.

Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest czas do wystąpienia pierwszego zgonu z powodu choroby wieńcowej serca, ostrego zawału serca, hospitalizacji z powodu niestabilnej dusznicy bolesnej lub udaru niedokrwiennego mózgu prowadzącego do zgonu lub nie. Na badaną populację wybrano pacjentów po niedawno przebytym OZW, ponieważ istnieje u nich większe ryzyko nawrotu incydentów chorobowych niż u pacjentów ze stabilnymi chorobami układu sercowo-naczyniowego.

Praluent jest obecnie dopuszczony do stosowania w USA i UE jako lek zmniejszający stężenie „złego” cholesterolu (związanego z lipoproteinami niskiej gęstości – LDL) u niektórych pacjentów z istotną niezaspokojoną potrzebą medyczną, w tym u pacjentów z rozwiniętymi chorobami układu sercowonaczyniowego lub z dziedziczną postacią zwiększonego stężenia cholesterolu, zwaną heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (HeFH). Nie określono jeszcze wpływu preparatu Praluent na chorobowość i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Podobał się artykuł? Podziel się!

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.