Rituximab biopodobny czeka na rejestrację w UE

FARMAKOTERAPIA

Autor: PAP/rynekaptek.pl   12-11-2015, 10:01

Rituximab biopodobny czeka na rejestrację w UE Celltrion chce zarejestrować rituximab w UE

Koreańska firma farmaceutyczna Celltrion złożyła wniosek do Europejskiej Agencji Leków (EMA) o rejestrację leku biopodobnego do MabThera/Rituxan (rituximab), nad którym pracuje również Mabion.

Celltrion złożył wniosek o rejestrację w UE leku biopodobnego CT-P10. Jest to lek biopodobny do produkowanego przez spółkę Roche farmaceutyku MabThera/Rituxan (rituximab).

Celltrion rozwijał biopodobny rituximab oraz szereg innych projektów leków biopodobnych we współpracy ze spółką Hospira. We wrześniu amerykański koncern Pfizer, który pracuje nad własną wersją tego leku, sfinalizował przejęcie Hospiry – podaje PAP.

Pfizer zdecydował o zbyciu nabytych wraz z akwizycją Hospiry praw do biopodobnego rituximabu na rzecz Celltrionu. W połowie października firma farmaceutyczna Boehringer Ingelheim wstrzymała prace nad własnym projektem leku biopodobnego do MabThera/Rituxan.

Prace nad biopodobnym rituximabem (pod nazwą MabionCD20) prowadzi notowany na GPW Mabion.

Dla Mabionu może to być pierwszy lek, który wprowadzi na rynek. Spółka deklarowała, że po rejestracji w UE chce zdobyć kilka do kilkunastu procent udziału w rynku leku referencyjnego. Wartość światowej sprzedaży MabThera/Rituxan wynosi ponad 7 mld dolarów rocznie.

Lek MabThera/Rituxan firmy Roche jest stosowany w leczeniu nowotworów krwi oraz reumatoidalnego zapalenia stawów. Ochrona patentowa leku na terenie UE wygasa w 2014/2015 r., natomiast w USA w 2018 r. Otwiera to drogę producentom leków biopodobnych do oryginalnego farmaceutyku do wprowadzenia tańszych wersji preparatu na rynek.

 

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.