Rituximab biopodobny czeka na rejestrację w UE

FARMAKOTERAPIA

Autor: PAP/rynekaptek.pl   12-11-2015, 10:01

Rituximab biopodobny czeka na rejestrację w UE Celltrion chce zarejestrować rituximab w UE

Koreańska firma farmaceutyczna Celltrion złożyła wniosek do Europejskiej Agencji Leków (EMA) o rejestrację leku biopodobnego do MabThera/Rituxan (rituximab), nad którym pracuje również Mabion.

Celltrion złożył wniosek o rejestrację w UE leku biopodobnego CT-P10. Jest to lek biopodobny do produkowanego przez spółkę Roche farmaceutyku MabThera/Rituxan (rituximab).

Celltrion rozwijał biopodobny rituximab oraz szereg innych projektów leków biopodobnych we współpracy ze spółką Hospira. We wrześniu amerykański koncern Pfizer, który pracuje nad własną wersją tego leku, sfinalizował przejęcie Hospiry – podaje PAP.

Pfizer zdecydował o zbyciu nabytych wraz z akwizycją Hospiry praw do biopodobnego rituximabu na rzecz Celltrionu. W połowie października firma farmaceutyczna Boehringer Ingelheim wstrzymała prace nad własnym projektem leku biopodobnego do MabThera/Rituxan.

Prace nad biopodobnym rituximabem (pod nazwą MabionCD20) prowadzi notowany na GPW Mabion.

Dla Mabionu może to być pierwszy lek, który wprowadzi na rynek. Spółka deklarowała, że po rejestracji w UE chce zdobyć kilka do kilkunastu procent udziału w rynku leku referencyjnego. Wartość światowej sprzedaży MabThera/Rituxan wynosi ponad 7 mld dolarów rocznie.

Lek MabThera/Rituxan firmy Roche jest stosowany w leczeniu nowotworów krwi oraz reumatoidalnego zapalenia stawów. Ochrona patentowa leku na terenie UE wygasa w 2014/2015 r., natomiast w USA w 2018 r. Otwiera to drogę producentom leków biopodobnych do oryginalnego farmaceutyku do wprowadzenia tańszych wersji preparatu na rynek.

 

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH