SP: Neoparin można przyjmować zamiennie z Clexane

FARMAKOTERAPIA

Autor: Pomorsko-Kujawska OIA/rynekaptek.pl   17-11-2016, 10:26

SP: Neoparin można przyjmować zamiennie z Clexane stosowania heparyn drobnocząsteczkowych zamiennie jest możliwe w przypadku substancji heparyn frakcjowanych zawierających różne substancje czynne.

W związku z licznymi wątpliwościami dotyczącymi zamiennego stosowania leku Neoparin z innymi produktami zwierającymi enoksaparynę sodową, zamiana produktu Clexane na Neoparin jest jak najbardziej możliwa – potwierdza SciencePharma.

SciencePharma, podmiot odpowiedzialny dla leku Neoparin, wyjaśnia, które zapisy Charakterystyki Produktu Leczniczego (CHPL) mogły wzbudzić zaniepokojenie i wątpliwości w związku ze stosowaniem odpowiednika dla przeciwzakrzepowego leku Clexane.

Firma wskazuje zapis punktu 4.4 CHPL –„ Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dot. stosowania”, który mówi, że „nie należy stosować heparyn drobnocząsteczkowych zamiennie, ponieważ różnią się one między sobą procesem wytwarzania, masą cząsteczkową, swoistą aktywnością anty-Xa, jednostkami oraz dawkowaniem”.

Wyjaśnia, że owe sformułowanie niezalecające stosowania heparyn drobnocząsteczkowych zamiennie, dotyczy tylko i wyłącznie substancji heparyn frakcjonowanych zawierających różne substancje czynne, np. enoksaparyny z dalteparyną lub nadroparyny z parnaparyną.

- Znajduje to swoje uzasadnienie, gdyż różne heparyny drobnocząsteczkowe mają różne masy cząsteczkowe, odznaczają się inną swoistą aktywnością anty-Xa, występują w odmiennych jednostkach międzynarodowych, co wiąże się ze zróżnicowanym dawkowaniem.

SciencePharma zgadza się, że zamiennie stosowanie w takich przypadkach wymaga specjalnej uwagi, jednak nie ma zastosowania w sytuacji, kiedy zamiana dotyczy produktów zawiera tę samą substancję czynną.

Informacje na temat masy cząsteczkowej, swoistej aktywności anty-XA, jednostek, dawkowania, jak również wskazań terapeutycznych zawarte w ChPL Neoparinu, jak i ChPL Clexane, są identyczne - dodaje firma.

Więcej: http://www.bydgoszcz.oia.org.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.