Środki ostrożności przy podawaniu leku Erwinase

FARMAKOTERAPIA

Autor: URPL/ rynekaptek.pl   11-07-2016, 12:21

Środki ostrożności przy podawaniu leku Erwinase Firma zaleca środki ostrożności

Firma Jazz Pharmaceuticals informuje, że fiolki zawierające lek Erwinase z serii 177G z widocznymi cząstkami stałymi należy wyrzucić.

Produkt leczniczy Erwinase jest stosowany w połączeniu z innymi środkami przeciwnowotworowymi w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej. Może być również stosowany w innych stanach nowotworowych, w których spodziewany jest korzystny efekt związany z deplecją asparaginy. Pacjenci otrzymujący leczenie L-asparaginazą pochodzącą z Escherichia coli , u których rozwinie się nadwrażliwość na ten enzym mogą kontynuować leczenie preparatem jako enzymem immunologicznie odrębnym.

Podczas rutynowej kontroli serii 177G leku , zaobserwowano cząsteczki stałe związane z korkiem niektórych fiolek leku. Te wadliwe fiolki zostały wycofane. Jest jednak możliwe, że niektóre pozostałe fiolki mogą zawierać cząstki stałe związane z korkiem, które w przypadku przeniesienia do odtworzonego produktu leczniczego, mogą stwarzać zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjentów.

W przeprowadzonym małym badaniu cząstki stałe związane z korkiem nie uległy przemieszczeniu się w czasie rekonstytucji leku.

W rozdziale 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego (Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania) zawarte jest polecenie , że "w przypadku widocznych cząstek lub agregatów białka roztwór po rekonstytucji należy wyrzucić ". W przypadku obecności cząstek stałych, zarówno przed jak i po rekonstytucji należy wyrzucić fiolkę.

W celu zminimalizowania potencjalnego ryzyka narażenia na niewidzialne gołym okiem cząstki stałe, należy użyć standardowej igły z filtrem o średnicy 5 mikronów w celu pobrania rozpuszczonego produktu z fiolki przed podaniem jako dodatkowego środka ostrożności. Przeprowadzone badania wykazały, że przepuszczenie leku po rekonstytucji przez igłę z filtrem 5 mikronów nie ma wpływu na aktywność leku.

Firma Jazz Pharmaceuticals oceniła ogólny stosunek korzyści do ryzyka podawania produktu w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej jako korzystny, szczególnie gdy zostaną podjęte dodatkowe środki ostrożności z użyciem igły z filtrem o średnicy 5 mikronów do pobrania przygotowanego produktu z fiolki.

W przypadku konieczności odrzucenia produktu leczniczego Erwinase, firma prosi o kontakt z hurtownią farmaceutyczną INTRA w celu wymiany leku.

Podobał się artykuł? Podziel się!

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.