Talidomid u seniorów w niższej dawce

FARMAKOTERAPIA

Autor: URPL/ rynekaptek.pl   16-11-2015, 13:05

Talidomid u seniorów w niższej dawce

Firma Celgene, w porozumieniu z EMA oraz URPL informuje o nowych zaleceniach dotyczących zmniejszonej dawki początkowej talidomidu podczas stosowania w połączeniu z melfalanem i prednizonem (MPT) u pacjentów w wieku >75 lat z nieleczonym szpiczakiem mnogim.

Aktualnie zalecana dawka początkowa talidomidu u pacjentów w wieku >75 lat to 100 mg/dobę.

U pacjentów w wieku >75 lat, podczas stosowania w połączeniu z talidomidem, należy zastosować zmniejszoną dawkę początkową melfalanu.

Profil działań niepożądanych zgłaszanych u pacjentów w wieku >75 lat leczonych talidomidem w dawce 100 mg raz na dobę był podobny do profilu działań niepożądanych obserwowanego u pacjentów w wieku ≤75 lat leczonych talidomidem w dawce 200 mg raz na dobę. Jednak ciężkie działania niepożądane mogą potencjalnie występować częściej u pacjentów w wieku >75 lat.

Produkt Thalidomide Celgene 50 mg kapsułki twarde jest dopuszczony do obrotu na terenie Unii
Europejskiej do stosowania w połączeniu z melfalanem i prednizonem w leczeniu pierwszego rzutu nieleczonego szpiczaka mnogiego u pacjentów w wieku ≥ 65 lat lub u pacjentów niekwalifikujących się do chemioterapii wysokodawkowej.

Nowe zalecenia dotyczące dawkowania dostosowanego do wieku zostały przygotowane na podstawie wyników badania klinicznego 3 fazy, sponsorowanego przez firmę Celgene (CC-5013-MM-020) oraz wyników badania klinicznego przeprowadzonego przez Intergroupe Francophone du Myélome (badanie IFM 01/01).

Przegląd danych dotyczących bezpieczeństwa uzyskanych w badaniu CC-5013-MM-020, stanowiący element rutynowego monitorowania bezpieczeństwa wykazał, że całkowita częstość ciężkich działań niepożądanych oraz działań niepożądanych 5 stopnia była większa u starszych pacjentów (>75 lat), w porównaniu do młodszych pacjentów (odpowiednio 56,5% wobec 46,5% oraz 10,3% wobec 5,3%).

Nie stwierdzono jednak istotnych klinicznie różnic lub nieoczekiwanego trendu w występowaniu określonych ciężkich działań niepożądanych pomiędzy grupami wiekowymi (≤75 oraz >75 lat), jak również nie stwierdzono istotnych różnic dotyczących głównej przyczyny zgonu pomiędzy grupami wiekowymi.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.