Terapia SMA w badaniach klinicznych

FARMAKOTERAPIA

Autor: fsma.pl/ rynekaptek.pl   30-03-2015, 13:47

Terapia SMA w badaniach klinicznych Nowe terapie w SMA

Amerykańska firma farmaceutyczna Biogen Idec, razem ze swoim partnerem Isis Pharmaceuticals, ogłosili rozpoczęcie kolejnej próby klinicznej, mającej na celu zbadanie skuteczności leku ISIS-SMNRx w rdzeniowym zaniku mięśni.

Próba kliniczna o nazwie Nurture przeprowadzona będzie wśród noworodków, u których zdiagnozowano SMA, lecz nie zauważono u nich dotąd objawów choroby. Celem badania jest ustalenie, czy podanie leku przed pojawieniem się symptomów rdzeniowego zaniku mięśni, jest w stanie opóźnić, bądź też całkowicie zapobiec pojawieniu się jego objawów.

Badanie trwać będzie 2,5 roku i przewiduje rekrutację rzędu 25 niemowląt. Wszystkie dzieci, biorące udział w tej próbie klinicznej, otrzymają lek ISIS-SMNRx (brak udziału grupy otrzymującej placebo).
Jednocześnie tym samym czasie trwają dwie inne próby kliniczne, testujące produkt. Są to badania fazy trzeciej:
– Endear (badanie wśród niemowląt z SMN 1, u których wystąpiły już objawy choroby),
– Cherish (badanie wśród dzieci w przedziale wiekowym 2-12 lat, z SMA 2).

Czwarte badanie leku ISIS-SMNRx, o nazwie Embrace, planowane jest na pierwszą połowę 2015 roku. Próba kliniczna (druga faza) zakłada udział ok. 20 pacjentów, ze zróżnicowanym stadium choroby. Badanie to ma dostarczyć danych na temat skuteczności leku u pacjentów, którzy nie spełniali kryteriów dotychczasowych prób klinicznych ISIS-SMNRx (Endear i Cherish).

Więcej: http://www.fsma.pl/

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH