URPL informuje o zaleceniach dotyczących stosowania mirabegronu

FARMAKOTERAPIA

Autor: URPL/ rynekaptek.pl   15-09-2015, 14:38

URPL informuje o zaleceniach dotyczących stosowania mirabegronu Działania niepożądane pod lupą EMA

U pacjentów przyjmujących mirabegron (Betmiga) odnotowano ciężkie przypadki wystąpienia nadciśnienia tętniczego i podwyższenia ciśnienia krwi. Dlatego EMA wydała nowe zalecenia dotyczące ryzyka związanego ze stosowaniem leku.

Stosowanie mirabegronu jest obecnie przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym definiowanym jako ciśnienie skurczowe ≥180 mm Hg i/lub ciśnienie rozkurczowe ≥110 mm Hg.

Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać pomiar ciśnienia krwi i regularnie monitorować je w trakcie leczenia, w szczególności u pacjentów z nadciśnieniem.

Stosowanie mirabegronu jest wskazane w objawowym leczeniu naglącego parcia na mocz, częstomoczu i (lub) nietrzymania moczu spowodowanego naglącymi parciami u dorosłych pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego (OAB).

Podwyższone ciśnienie krwi stanowi znany czynnik ryzyka stosowania mirabegronu i zostało zawarte w informacji o produkcie.

Nowe zalecenia wynikają z przeglądu łącznych danych dotyczących związku stosowania mirabegronu i podwyższonego ciśnienia krwi dokonanego przez Europejską Agencję Leków. U pacjentów przyjmujących mirabegron odnotowano ciężkie przypadki wystąpienia nadciśnienia tętniczego i podwyższenia ciśnienia krwi.

Dodatkowo zgłoszono przypadki przełomu nadciśnieniowego oraz incydentów naczyniowomózgowych i sercowych związanych z nadciśnieniem o wyraźnej zależności czasowej z zastosowaniem mirabegronu. W przypadku niektórych tego typu zgłoszeń dostępne są ograniczone informacje lub występują inne czynniki współistniejące.

W związku z tym stosowanie mirabegronu u pacjentów z ciężkim, niekontrolowanym nadciśnieniem krwi jest obecnie przeciwwskazane. Przed rozpoczęciem leczenia należy zmierzyć ciśnienie krwi i regularnie je monitorować, w szczególności u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH