URPL: po zastosowaniu belimumabu zaobserwowano zwiększone ryzyko ciężkich zaburzeń psychicznych

FARMAKOTERAPIA

Autor: URPL/rynekaptek.pl   29-03-2019, 14:32

URPL: po zastosowaniu belimumabu zaobserwowano zwiększone ryzyko ciężkich zaburzeń psychicznych W trakcie stosowania leku Benlysta zaobserwowano zwiększone ryzyko ciężkich zaburzeń psychicznych (Fot. Archiwum)

URPL informuje o zwiększonym ryzyku ciężkich zaburzeń psychicznych - depresji, myśli samobójczych lub zachowań samobójczych lub samookaleczenia - przy stosowaniu belimumabu (Benlysta) u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym.

Firma GlaxoSmithKline w porozumieniu z EMA i URPL informuje, że u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym (SLE) otrzymujących belimumab wraz ze standardową terapią w badaniach klinicznych, zaobserwowano zwiększone ryzyko ciężkich zaburzeń psychicznych (depresji, myśli samobójczych lub zachowań samobójczych lub samookaleczenia).

Obejmuje to ostatnio uzyskane wyniki z trwającego rok randomizowanego badania prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby, z grupą kontrolną otrzymującą placebo u 4003 pacjentów z SLE.

Firma podaje, że przed rozpoczęciem terapii lekiem Benlysta lekarz powinien wnikliwie ocenić ryzyko wystąpienia depresji, myśli samobójczych lub zachowań samobójczych lub samookaleczenia, biorąc pod uwagę wywiad medyczny pacjenta i jego stan psychiczny.

Lekarz przepisujący ten lek powinien także monitorować podczas leczenia stan pacjenta pod względem nowych objawów takiego ryzyka. Powinien też zalecić pacjentowi i jego opiekunom zasięgnięcie niezwłocznej pomocy medycznej w przypadku wystąpienia nowych zdarzeń lub pogorszenia się stanu psychicznego.

Lek Benlysta jest wskazany jako terapia uzupełniająca u dorosłych pacjentów z aktywnym, seropozytywnym, toczniem rumieniowatym układowym o wysokim stopniu aktywności choroby.

Więcej: http://urpl.gov.pl/

 

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH