FDA ostrzega pracowników służby zdrowia o ryzyku zakażenia związanego z użyciem serii przepakowanego preparatu Avastin.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) informuje o wystąpieniu działań niepożądanych spowodowanych użyciem preparatu Avastin (bewacizumab) przepakowanego w jednorazowe dawki do iniekcji doszklistkowych.
Departament Zdrowia stanu Floryda poinformował FDA o 12 przypadkach zakażenia bakterią Streptococcus endophthalmitis w trzech ośrodkach w Miami na Florydzie po użyciu preparatu. Po iniekcji niektórzy pacjenci utracili dotychczasowy procent zdolności widzenia z powodu zapalenia wnętrza gałki ocznej.
Według ustaleń zastrzyki pochodziły z apteki w Hollywood. W aptece przepakowano Avastin z jałowych jednorazowych fiolek 100 mg/4 ml do jednorazowych strzykawek o objętości 1 ml.
Avastin jest lekiem stosowanym w onkologii, w tym w terapii raka jelita. Przed rejestracją we wskazaniach nowotworowych był z powodzeniem stosowany w leczeniu AMD. Wkrótce po rejestracji avastinu na rynek wszedł lek ranibizumab, lek dedykowany specjalnie dla terapii AMD, jednak znacznie droższy.
Ze względu na ogromne różnice w wielkości dawek w terapii AMD i raka jelita, leczenie AMD bevacizumabem jest kilkarazy razy tańsze niż ranibizumabem. Dlatego praktykowana jest
metoda, także w Polsce, dzielenia avastinu na mniejsze dawki i podania leku kilku pacjentom.
W USA są w sprzedaży jednorazowe dawki do iniekcji doszklistkowych Avastinu, przygotowywane w aptekach. Przeciwnicy tego rozwiązania przypominają o ryzyku zanieczyszczenia produktu podczas przepakowywania.
Więcej:
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm270296.htm
Newsletter
Rynek Aptek: polub nas na Facebooku
Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+
Obserwuj Rynek Aptek na Twitterze
RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych