Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) informuje o wystąpieniu działań niepożądanych spowodowanych użyciem preparatu Avastin (bewacizumab) przepakowanego w jednorazowe dawki do iniekcji doszklistkowych. 



Departament Zdrowia stanu Floryda poinformował FDA o 12 przypadkach zakażenia bakterią Streptococcus endophthalmitis w trzech ośrodkach w Miami na Florydzie po użyciu preparatu. Po iniekcji niektórzy pacjenci utracili dotychczasowy procent zdolności widzenia z powodu zapalenia wnętrza gałki ocznej.



Według ustaleń zastrzyki pochodziły z apteki w Hollywood. W aptece przepakowano Avastin z jałowych jednorazowych fiolek 100 mg/4 ml do jednorazowych strzykawek o objętości 1 ml.



Avastin jest lekiem stosowanym w onkologii, w tym w terapii raka jelita. Przed rejestracją we wskazaniach nowotworowych był z powodzeniem stosowany w leczeniu AMD. Wkrótce po rejestracji avastinu na rynek wszedł lek ranibizumab, lek dedykowany specjalnie dla terapii AMD, jednak znacznie droższy. 



Ze względu na ogromne różnice w wielkości dawek w terapii AMD i raka jelita, leczenie AMD bevacizumabem jest kilkarazy razy tańsze niż ranibizumabem. Dlatego praktykowana jest metoda, także w Polsce, dzielenia avastinu na mniejsze dawki i podania leku kilku pacjentom.



W USA są w sprzedaży jednorazowe dawki do iniekcji doszklistkowych Avastinu, przygotowywane w aptekach. Przeciwnicy tego rozwiązania przypominają o ryzyku zanieczyszczenia produktu podczas przepakowywania.

Więcej: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm270296.htm