Vivaglobin: ostrzeżenie o bezpieczeństwie stosowania leku

FARMAKOTERAPIA

Autor: URPL/rynekaptek.pl   04-04-2011, 07:53

Vivaglobin: ostrzeżenie o bezpieczeństwie stosowania leku

Ryzyko wystąpienia epizodów zakrzepowo zatorowych przy podskórnym lub niewłaściwym dożylnym podaniu produktu leczniego vivaglobin.

CSL Behring informuj, iż zgłoszenia pojedynczych przypadków, uzyskane w okresie porejestracyjnym wskazują, że podanie produktu leczniczego vivaglobin, podskórnej immunoglobuliny ludzkiej do terapii zespołów pierwotnych niedoborów odporności (PID) i terapii zastępczej w szpiczaku mnogim lub przewlekłej białaczce limfatycznej z ciężkim wtórnym niedoborem gammaglobulin oraz nawracającymi zakażeniami, zostało powiązane z wystąpieniem tętniczych i żylnych epizodów zakrzepowo zatorowych.

Badania laboratoryjne wykazały aktywność pro-zakrzepową w produkcie leczniczych vivaglobin. „Obecni nie ma pewności co do klinicznego znaczenie tego odkrycia. Serie, których to dotyczy nie są już dystrybuowane przez CSL Behring. Firma będzie dystrybuować kolejne serie z niską aktywnością pro-zakrzepową. Europejskie narodowe urzędy rejestracji będą ściśle współpracowały, aby w miarę możliwości pomóc uniknąć braków dostaw” – informuje producent.

Więcej: http://www.urpl.gov.pl/system/article_attachments/attachments/
1642/original/List_do_lekarzy_Vivaglobin_30.03.2011_wersja_4_ostateczna.pdf?1301658530
Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.