Wyniki badania preparatu złożonego zawierającego insulinę glargine

FARMAKOTERAPIA

Autor: Sanofi/ rynekaptek.pl   18-09-2015, 10:50

Wyniki badania preparatu złożonego zawierającego insulinę glargine Nowa terapia w leczeniu cukrzycy typu 2

W badaniu klinicznym fazy III LixiLan-L osiągnięto pierwszorzędowy punkt końcowy u pacjentów z cukrzycą typu 2, leczonych insuliną glargine w połączeniu z metforminą lub bez metforminy - informuje Sanofi.

W badaniu LixiLan-L oceniono skuteczność i bezpieczeństwo stosowania preparatu złożonego, zawierającego insulinę glargine w stężeniu 100 jednostek/ml i liksysenatyd w stałych proporcjach, w porównaniu z leczeniem samą insuliną glargine w stężeniu 100 jednostek/ml, w okresie 30 tygodni u 736 pacjentów, u których cukrzyca typu 2 nie była odpowiednio kontrolowana podczas oceny przesiewowej, otrzymujących insulinę podstawową jako jedyny lek bądź w połączeniu z jednym lub dwoma doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi. Jeżeli pacjent przyjmował wcześniej metforminę, wówczas lek ten nadal stosowano w trakcie badania.

Wykazano, że preparat złożony, zawierający insulinę glargine w stężeniu 100 jednostek/ml i liksysenatyd, antagonistę receptora GLP-1 w stałych proporcjach, przyczynia się do statystycznie większej redukcji poziomu HbA1c (średni poziom glukozy we krwi w okresie poprzedzających trzech miesięcy) w porównaniu z insuliną glargine w stężeniu 100 jednostek/ml.

Profil bezpieczeństwa preparatu złożonego o stałych proporcjach, ogólnie odzwierciedlał profile bezpieczeństwa insuliny glargine 100 jednostek/ml i liksysenatydu. 

Przedłożenie wniosków rejestracyjnych zaplanowane jest na IV kwartał 2015 r. w Stanach Zjednoczonych i I kwartał 2016 r. w Unii Europejskiej.


Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.