Wyniki pośredniej analizy danych badania idarucyzumabu

FARMAKOTERAPIA

Autor: BI/ rynekaptek.pl   21-04-2016, 14:43

Wyniki pośredniej analizy danych badania idarucyzumabu

Firma Boehringer Ingelheim ogłosiła wyniki nowej pośredniej analizy danych, toczącego się badania III fazy RE-VERSE AD, wskazujące, że idarucyzumab podany w pojedynczej dawce 5 g natychmiast odwracał wpływ przeciwkrzepliwy dabigatranu, substancji czynnej produktu Pradaxa (eteksylan dabigatranu) u wszystkich ocenianych pacjentów.

Pacjentów podzielono na dwie grupy – (A) osoby z niepoddającym się kontroli lub zagrażającym życiu krwawieniem (grupa A, n = 66) oraz (B) osoby wymagające nagłego zabiegu chirurgicznego lub interwencji inwazyjnej w trybie pilnym (grupa B, n = 57). Wszystkim pacjentom podano 5 g idarucyzumabu i u wszystkich możliwych do oceny pacjentów obserwowano odwrócenie działania przeciwzakrzepowego dabigatranu (n = 100).

Wśród ocenionych pacjentów w grupie A (n = 48) mediana subiektywnego, zgłaszanego przez badacza czasu do ustąpienia krwawienia wyniosła 9,8 godziny. W grupie B (n = 52) średni czas do przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego wynosił 1,7 godziny od podania idarucyzumabu.

W czasie zabiegu chirurgicznego u 92% chorych (48/52) stwierdzono prawidłowe krzepnięcie krwi (hemostazę). Zdarzenia zakrzepowe wystąpiły u 5 pacjentów po upływie 2–24 dni od podania idarucyzumabu. U żadnego z nich w czasie wystąpienia zdarzenia nie stosowano terapii przeciwzakrzepowej. Odnotowano łącznie 26 zgonów mających związek z pierwotną przyczyną przyjęcia do szpitala w trybie pilnym i/lub ze współistniejącymi chorobami.

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH