Wyniki przedłużonego badania klinicznego terapii stosowanej w SM

FARMAKOTERAPIA

Autor: LJX/rynekaptek.pl   30-09-2014, 11:16

Pięcioletnie wyniki przedłużenia badania klinicznego 3 fazy Endorse potwierdzają silną i trwałą skuteczność leczenia Tecfidera (fumaran dimetylu) w szerokiej populacji pacjentów z rzutowo-remisyjnym stwardnieniem rozsianym (RRSM) - informuje producent, firma Biogen.

Wśród wszystkich pacjentów leczonych lekiem w badaniu Endorse, w tym u niektórych chorych otrzymujących preparat przez siedem i pół roku, profil bezpieczeństwa produktu utrzymywał się na stabilnym poziomie bez indukowania nowych lub nasilenia wcześniej obserwowanych problemów bezpieczeństwa.

Dodatkowe analizy danych pacjentów, u których stwardnienie rozsiane (SM) rozpoznano w momencie rozpoczęcia badań zasadniczych Define i Confirm pokazują, że Tecfidera wykazuje silny, długotrwały wpływ na odsetek rzutów SM, progresję stopnia niepełnosprawności oraz parametry radiologiczne (NMR) w tej populacji chorych.

Endorse to prowadzone metodą podwójnie ślepej próby przedłużenie badania zasadniczego oceniające długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność leczenia (dawka 240 mg podawana w schemacie dwa lub trzy razy na dobę).

Pacjenci, którzy ukończyli trwające do dwóch lat leczenie fumaranem dimetylu w badaniach zasadniczych 3 fazy kontynuowali terapię tą samą dawką leku w badaniu Endorse. Pacjenci uprzednio leczeni placebo lub octanem glatirameru (GA; dawka 20 mg podawana w iniekcji podskórnej raz na dobę; tylko w badaniu Confirm) w badaniach Define lub Confirm zostali zrandomizowani w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej Tecfidera w schemacie dwa lub trzy razy na dobę.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.