Zamieszanie wokół ellaOne

FARMAKOTERAPIA

Autor: szczecin.gazeta.pl, ms/ rynekaptek.pl   16-01-2015, 15:10

Zamieszanie wokół ellaOne Pigułki dzień po

Zachodniopomorska Izba Aptekarska czeka na komunikat ze strony URPLWMiPB, który dopuszczałby obrót pigułkami tzw. antykoncepcji awaryjnej ellaOne. Ministerstwo Zdrowia twierdzi, że komunikatu nie będzie.

Zachodniopomorska Izba Aptekarska czekamy na zmianę kategorii dostępności leku. Z kolei Ministerstwo Zdrowia twierdzi, że EllaOne widnieje już na liście Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA) jako środek dostępny bez recepty. To powinno wystarczyć.

W Zachodniopomorskiej Izbie Aptekarskie konsternacja. Dotychczas  ZIA w takich sytuacjach sprawdzała rejestry Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Czyżby ta sprawa traktowana jest inaczej?

Przypomnijmy jeszcze, że Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych informował w czwartek 15 stycznia 2015 r., że musi jedynie zbadać, dostarczone przez producenta, ulotki i opakowania w języku polskim.

Pamiętać jednak trzeba, że taka dokumentacja, będąca częścią tzw. charakterystyki produktu leczniczego, była już przedmiotem analizy URPLWMiPB (ellaOne jest na polskim rynku od kilku lat, a więc ma ulotkę oraz opakowanie po polsku). W takim przypadku spełnienie przez producenta omawianego warunku wydaje się być czystą formalnością. Tak więc od decyzji wytwórcy ellaOne zależy niejako kiedy Urząd zaakceptuje dostarczoną dokumentację.

Więcej: szczecin.gazeta.pl

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH