Zgłaszanie działań niepożądanych leków obowiązkiem aptekarza

FARMAKOTERAPIA

Autor: Michał Mańka/rynekaptek.pl   13-07-2010, 08:50

System monitorowania działań niepożądanych leków unormowany jest w Polsce specjalnymi aktami prawnymi. Nakładają one na osoby wykonujące zawody medyczne (lekarze, farmaceuci, pielęgniarki) oraz na wytwórców produktów leczniczych (podmioty odpowiedzialne) obowiązek zgłaszania danych o powikłaniach lekowych.

„Działanie niepożądane produktu leczniczego – w myśl ustawy Prawo Farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r. – stanowi każde niekorzystne i niezamierzone działanie leku, występujące podczas stosowania dawek zalecanych u ludzi (w celach profilaktycznych, diagnostycznych, terapeutycznych lub modyfikujących funkcje fizjologiczne).”

W celu łatwiejszej oceny
związku przyczynowo-skutkowego między przyjętym terapeutykiem a reakcją niepożądaną, dokonano rozróżnienia na sześć typów działań niepożądanych:
• typ A (drug actions)
• reakcje częste, podczas których określone działanie niepożądane wzrasta wraz ze wzrostem dawki leku (a więc – reakcja jest przewidywalna)
• przykłady: suchy kaszel występujący podczas terapii inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE); zaburzenia widzenia (niebieskie barwy) po przyjęciu sildenafilu
• typ B (patient reactions)
• reakcje rzadko występujące, zależne osobniczo (nie zależą od przyjętej dawki leku), a więc praktycznie nieprzewidywalne
• przykłady: agranulocytoza po podaniu metamizolu; wstrząs anafilaktyczny po podaniu penicyliny
• typ C (not true drug reactions)
• działania niepożądane, których objawy trudno powiązać związkiem przyczynowo-skutkowym z przyjmowanie danego leku
• przykład: choroba zakrzepowa u kobiet przyjmujących doustne środki antykoncepcyjne
• typ D (retarded reactions)
• objawy pojawiające się po długim czasie od rozpoczęcia terapii (lub nawet po jej zakończeniu), związane z kumulacją leku w organizmie
• przykłady: embriopatia talidomidowa po podaniu talidomidu kobietom ciężarnym; rzekomobłoniaste zapalenie jelit po antybiotykoterapii
• typ E (end of use reactions)
• reakcje wynikające z nagłego odstawienia leku długotrwale stosowanego
• przykłady: wystąpienie napadów padaczki po zaprzestaniu podawania fenobarbitalu; niedoczynność kory nadnerczy po nagłym odstawieniu prednisonu
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.