100. posiedzenie Rady Zarządzającej EMA. Jakie kwestie były omawiane?

Z URZĘDU

Autor: URPL/ rynekaptek.pl   08-06-2018, 10:33

100. posiedzenie Rady Zarządzającej EMA. Jakie kwestie były omawiane? Podczas czerwcowego spotkania Rady Zarządzającej, poza podsumowaniami doświadczeń ponad 25 lat historii zarządzania EMA (fot. archiwum)

Rada Zarządzająca Europejskiej Agencji Leków obchodziła setne jubileuszowe posiedzenie (6-7 czerwca). Spotkanie odbyło się jeszcze w Londynie.

Podczas czerwcowego spotkania Rady Zarządzającej, poza podsumowaniami doświadczeń ponad 25 lat historii zarządzania EMA, jej ewolucji i rozwoju, omówiono najnowsze informacje dotyczące przygotowań Europejskiej Agencji Leków do zmian, jakie wynikają z decyzji Wielkiej Brytanii o opuszczeniu Unii Europejskiej.

Jednym z najważniejszych zagadnień była kwestia relokacji siedziby EMA z Londynu do Amsterdamu do 2019 r. oraz związane z tym faktem negocjacje z rządem holenderskim. Wśród punktów obrad przeznaczonych do przyjęcia przez Radę znalazły się również m.in. proponowane terminy kolejnych spotkań na lata 2019-2021, zaktualizowane wytyczne dotyczące zasad informowania o nieprawidłowościach,  modelowe zasady zarządzania średniego szczebla dotyczące funkcji doradczych. 

Kolejnymi tematami o charakterze strategicznym, które przedłożone zostały na posiedzeniu Rady Zarządzającej do dyskusji i przyjęcia był raport Komisji Europejskiej i sprawozdanie Dyrektora Wykonawczego EMA dotyczące istotnych kwestii, a także ocena raportu rocznego z działań Dyrektora Wykonawczego w roku 2017 (AAR).

Zwyczajowo omówiono również kwestie dotyczące zdolności do przeprowadzania audytu wewnętrznego w Agencji. W trakcie posiedzenia tradycyjnie przedstawiono również raporty dotyczące systemów informatycznych: Raport dla Rady Zarządzającej z wdrażania systemów informatycznych UE wymaganych na mocy Rozporządzenia w sprawie badań klinicznych, a także propozycję sprawozdania z pierwszego etapu zewnętrznej oceny projektu.

Kolejnymi tematami spotkania były: wpływ nowych przepisów dotyczących produktów leczniczych weterynaryjnych (przedstawiono streszczenie), doświadczenia związane z wykazem produktów podlegających dodatkowemu monitorowaniu (wspólne sprawozdanie EMA i państw członkowskich dla Komisji Europejskiej), a także współpraca Rady Zarządzającej w sprawie składu Komitetu ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru Nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) 2018. 

Kolejne, 101. posiedzenie Rady Zarządzającej, odbędzie się 4 października tego roku.

Podobał się artykuł? Podziel się!

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.