200 lat Farmakopei Polskiej

Z URZĘDU

Autor: URPL/ rynekaptek.pl   05-12-2017, 15:07

200 lat Farmakopei Polskiej Współczesna Farmakopea to nie tylko zbiór obowiązujących standardów jakości dla produktów leczniczych, ale także źródło aktualnej wiedzy z dziedziny farmacji i nauk pokrewnych (fot. archiwum)

Publikacja XI wydania Farmakopei Polskiej przypada w roku jubileuszowym, przyjmuje się bowiem jako pierwsze jej wydanie zbiór wymagań jakościowych dla stosowanych specyfików pt. Pharmacopoeia Regni Poloniae, który ukazał się na terenie Królestwa Polskiego w roku 1817.

W okresie międzywojennym opublikowano, w roku 1937, następną II edycję Farmakopei Polskiej, którą przedrukowano w 1946 r. Kolejne wydania, przygotowywane do 2002 r. w Instytucie Leków, ukazywały się kolejno, FP III w 1954 r.; suplementy do niej w 1956, 1959 i 1962. FP IV ukazała się w dwóch tomach: t. I w 1965 r., a t. II w 1970 r., suplement w 1973 r. Wydanie V FP ukazywało się od 1990r. (tom I) do 2000 r. (tom V), zaś w 2003 r. zostało opublikowane w Urzędzie Rejestracji FP VI.

Od grudnia 2006 r., tj. od ratyfikacji przez Polskę Konwencji o opracowaniu Farmakopei Europejskiej, w kolejnych wydaniach Farmakopei Polskiej, od VII do XI wraz z corocznymi suplementami, wprowadzane są w Urzędzie Rejestracji z udziałem Komisji Farmakopei, wymagania Farmakopei Europejskiej (Ph. Eur.) w polskojęzycznej wersji, wraz z tekstami narodowymi.

Zapisy kolejnych wydań Farmakopei Polskiej obrazują olbrzymi postęp zarówno w podejściu do kontroli jakości leków w aspekcie bezpieczeństwa ich stosowania przez pacjentów, jak również w obszarze metodologicznym. Możliwości aparaturowe pozwoliły na niezwykle szczegółową kontrolę jakości, szczególnie w zakresie ich czystości, zastępując proste metody wizualne. Zmieniał się również asortyment wprowadzanych do FP substancji i preparatów, od leków galenowych o określonym składzie i sposobie przygotowania w aptece, do substancji stosowanych w zaawansowanych terapiach i  nowoczesnych postaci leku.

Regulacje dotyczące kontroli jakości leku osiągnęły wymiar globalny, w związku z takim charakterem rynku farmaceutycznego, stąd inicjatywy realizowane w ramach ICH (International Council on Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use) dotyczące wszystkich zagadnień związanych z procesem dopuszczania produktów leczniczych do obrotu oraz w ramach PDG (Pharmacopoeial Discussion Group) w zakresie harmonizacji wymagań farmakopealnych. Z uwagi, że działalność ta ograniczona jest do obszaru Europy, Stanów Zjednoczonych i Japonii, rozszerzono zasięg procesu harmonizacji wymagań farmakopealnych poza te obszary tworząc pod egidą WHO „Zasady Dobrej Praktyki Farmakopealnej” (Good Pharmacopoeial Practices), zawierające ujednolicone zasady tworzenia wymagań farmakopealnych.

Współczesna Farmakopea to nie tylko zbiór obowiązujących standardów jakości dla produktów leczniczych, ale także źródło aktualnej wiedzy z dziedziny farmacji i nauk pokrewnych, dostarczające jednocześnie prawidłowego i ujednoliconego polskojęzycznego nazewnictwa specjalistycznego.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH