Aflofarm: zapis dawkowania leku niezgodny z ChPL

Z URZĘDU

Autor: URPL/rynekaptek.pl   05-10-2018, 08:21

Aflofarm: zapis dawkowania leku niezgodny z ChPL dołączonaUlotka dołączona do opakowania, zawiera zapis dawkowania niezgodny z Charakterystyką Produktu Leczniczego (Fot. Archiwum)

URPL publikuje informację firmy Aflofarm ws. leku FLEGAFORTAN, 1,6 mg/ml, syrop. Dotyczy potencjalnego ryzyka niewłaściwego stosowania preparatu. Producent informuje o możliwości zwrotu leku do aptek.

Dnia 21 września GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu serii leku Flegafortan 1,6 mg/ml syrop, które podmiotem odpowiedzialnym jest Aflofarm Farmacja Polska.

W związku z powyższym, firma wydała informację dla pacjentów i fachowego personelu medycznego w tej sprawie.

Aflofarm informuje, że ulotka informacyjna dla pacjenta leku Flegafortan 1,6 mg/ml dołączona do opakowania, zawiera zapis dawkowania niezgodny z Charakterystyką Produktu Leczniczego.

Wobec powyższego, występuje ryzyko przyjęcia większej dawki leku, niż zatwierdzone dawkowanie w ChPL. Może to prowadzić do przedawkowania, objawiającego się wystąpieniem niezamierzonego zwiększenia objętości wydzieliny oskrzelowej.

- Informujemy o możliwości zwrotu leku Flegafortan 1,6 mg/ml, syrop z serii: 0123G, 0124G, 0125G, 0126G, do apteki, w której pacjent dokonał zakupu. Przyjęcie zwrotu leku nie jest uzależnione od przedstawienia dowodu jego zakupu - dodaje producent.

Więcej: http://urpl.gov.pl/

 

Podobał się artykuł? Podziel się!

CZYTAJ TAKŻE

Możliwość komentowania została tymczasowo wyłączona.

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH