Ambroksol i bromoheksyna wymagają zmiany porejestracyjnej

Z URZĘDU

Autor: URPL/ rynekaptek.pl   02-02-2016, 09:42

Ambroksol i bromoheksyna wymagają zmiany porejestracyjnej

Komisja Europejska i Rada dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi opublikowała decyzję w sprawie leków zawierających substancje czynne „ambroksol” lub „bromoheksyna”.

W związku z powyższym podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających jako substancję czynną „ambroksol” lub „bromoheksyna” są zobligowane w nieprzekraczalnym terminie do 16 lutego 2016 roku złożyć wniosek o dokonanie zmiany porejestracyjnej nr C.I.1.a do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Zgodnie z zaleceniem Grupy Koordynacyjnej ds. Produktów Leczniczych (November 2015) implementacja decyzji Komisji powinna odbyć się na drodze zmiany IB.

Więcej: http://www.urpl.gov.pl/

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH