AOTMiT: 9 posiedzenie Rady Przejrzystości

Z URZĘDU

Autor: AOTMiT/ rynekaptek.pl   14-03-2016, 10:42

AOTMiT: 9 posiedzenie Rady Przejrzystości

21 marca odbędzie się 9 posiedzenie Rady Przejrzystości, podczas którego eksperci ocenią leki: Simbrinza i Erwinase.

Porządek obrad obejmuje przygotowanie stanowisk w sprawie oceny leków:

SIMBRINZA (brinzolamide + brymonidine tartrate) we wskazaniu: obniżenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP, ang. intraocular pressure,) u dorosłych pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym, u których stosując monoterapię nie osiągnięto wystarczającego obniżenia IOP,

ERWINASE (kryzantaspaza, L-asparginaza erwinia) we wskazaniu: w ramach chemioterapii w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami w leczeniu pacjentów, głównie pediatrycznych, z ostrą białaczką limfoblastyczną, u których wystąpiła nadwrażliwość (alergia kliniczna lub „cicha inaktywacja") na pegylowaną asparaginazę pochodzącą z E. Coli.

Rada zajmie się także przygotowaniem opinii w sprawie wydania z urzędu decyzji o objęciu refundacją leków przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż w ChPL zawierających substancje czynne:

- acidum folicum, we wskazaniu: chorzenia reumatyczne – u pacjentów leczonych metotreksatem,

- amlodipinum, nitrendipinum, we wskazaniu: objaw Raynauda związany z twardziną układową - leczenie pierwszoliniowe,

- azathioprinum, we wskazaniu: choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL,

- budesonidum, we wskazaniu: wirusowe zapalenie krtani u dzieci do 18 roku życia,

- colecalciferolum, risedronatum natricum, we wskazaniu: osteoporoza posterydowa – profilaktyka,
cyclophosphamidum, we wskazaniu: choroby autoimmunizacyjne; amyloidoza.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH