Będzie zmiana składu tabletki lewotyroksyny

Z URZĘDU

Autor: URPL/ rynekaptek.pl   19-08-2019, 08:28

Będzie zmiana składu tabletki lewotyroksyny Producent informuje o zmianie składu tabletki leku (fot. archiwum)

Firma Merck przypomina o konieczności monitorowania pacjentów związanej ze zmianą składu tabletki Euthyrox N (lewotyroksyna) w zakresie substancji pomocniczych. Lek nie będzie już zawierał laktozy, którą zastąpiono mannitolem, w składzie pojawi się także kwas cytrynowy.

Od 2 września 2019 roku produkt Euthyrox N będzie dostępny w tabletkach o zmienionym składzie w zakresie substancji pomocniczych. Lek nie będzie już zawierał laktozy, którą zastąpiono mannitolem, w składzie pojawi się także kwas cytrynowy.

Zmiana substancji pomocniczych zapewnia jeszcze lepszą trwałość substancji czynnej przez cały okres ważności produktu leczniczego. 

Zmieni się też szata graficzna opakowań, które będą zawierały tabletki o zmienionym składzie. Nowe, wizualnie zmienione opakowanie, na boku będzie zawierało kod QR umożliwiający dostęp do strony internetowej produktu.

Sposób przyjmowania produktu i monitorowania pozostaje bez zmian. Zaleca się ścisłe monitorowanie pacjentów, którzy zmieniają produkt na tabletki o nowym składzie, ponieważ zmiana może wywołać zaburzenia czynności tarczycy ze względu na wąski indeks terapeutyczny lewotyroksyny.

Monitorowanie obejmuje ocenę kliniczną i laboratoryjną w celu upewnienia się, że indywidualna dawka jest odpowiednia dla pacjenta.

Należy zwrócić szczególną uwagę na najbardziej narażone grupy (np. pacjenci z rakiem tarczycy lub chorobami układu krążenia, kobiety w ciąży, dzieci i osoby w podeszłym wieku).

Jak dodaje Merck w komunikacie do farmaceutów, należy poinformować pacjentów, aby przyjmowali produkt o zmienionym składzie dokładnie w taki sam sposób, jak w przypadku produktu o poprzednim składzie tabletek.

Należy też poinformować pacjentów, aby nie powracali do stosowania leku o poprzednim składzie
tabletek, kiedy już przyjmują produkt Euthyrox N o zmienionym składzie.

Więcej: http://urpl.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH