Braki magazynowe kilku serii preparatu Arixtra

Z URZĘDU

Autor: URPL/rynekaptek.pl   13-07-2017, 13:10

Braki magazynowe kilku serii preparatu Arixtra Defekt ten nie wpływa na bezpieczeństwo ani skuteczność produktu Arixtra - zapewnia firma

Firma Aspen Pharma Trading Limited informuje, że wskutek niewielkiego defektu osłonki zabezpieczającej igłę w niektórych strzykawkach z lekiem Arixtra kilka serii produktu objęto kwarantanną i przerwano wytwarzanie.

Aspen Pharma Trading Limited podaje, że ta sytuacja spowodowała braki w dostawach produktu o mocy 2,5 mg.

W wyniku tego defektu, kiedy osłonka igły jest odciągana, może pozostawić za sobą wewnętrzną część nasadki na igłę. Wymaga to od użytkownika strzykawki osobnego usunięcia nasadki.

Defekt ten nie wpływa na bezpieczeństwo ani skuteczność produktu Arixtra, w związku z czym zwolniono do obrotu objęte kwarantanną serie produktu i należy spodziewać się usunięcia wspomnianych braków w dostawach – podaje firma.

Arixtra to syntetyczny pentasacharyd o działaniu przeciwzakrzepowym wynikającym z pośredniczonego przez antytrombinę III wybiórczego hamowania czynnika krzepnięcia Xa.

Produkt jest dopuszczony do obrotu na terytorium UE m.in. we wskazaniach:

- zapobieganie żylnym incydentom zakrzepowo-zatorowym u pacjentów poddawanych dużym ortopedycznym zabiegom chirurgicznym kończyn dolnych;
- zapobieganie żylnym incydentom zakrzepowo-zatorowym u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej, u których istnieje duże ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych;
- leczenie ostrej zatorowości płucnej.

Więcej: http://urpl.gov.pl/

 

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.