Decyzja GIF ws. serii leku Zoledronic acid medac

Z URZĘDU

Autor: GIF/rynekaptek.pl   27-04-2018, 15:36

Decyzja GIF ws. serii leku Zoledronic acid medac GIF uchyla decyzję dot. wycofania z obrotu wymienionej serii leku Zoledronic acid medac (Fot. Archiwum)

GIF uchylił decyzję o wycofaniu z obrotu serii leku Zoledronic acid medac (Acidum Zoledrionicum) 4 mg/ 5ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, podmiot odpowiedzialny: medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH.

GIF uchyla decyzję z dnia 16 marca 2018 roku wycofującą z obrotu ww. produkt leczniczy o numerze serii: PQ0776, data ważności: 05.2020.

Jak uzasadnia Inspektorat, seria PQ0776 określona w decyzji nie identyfikuje jednoznacznie leku, ponieważ dotyczy etapu wytwarzania („filling batch”).

Zgodnie z deklaracją podmiotu odpowiedzialnego, seria leku Zoledronic acid medac powinna mieć brzmienie: E178202A. Ponadto podmiot odpowiedzialny potwierdził, że ww. seria leku nie została wprowadzona do obrotu na terenie Polski.

Więcej: https://www.gif.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
Możliwość komentowania została tymczasowo wyłączona.

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH