Delegacja URPL uczestniczyła w obradach grona regulatorów

Z URZĘDU

Autor: URPL/ rynekaptek.pl   09-07-2019, 15:03

Delegacja URPL uczestniczyła w obradach grona regulatorów Najwięcej uwagi poświęcono szczepionkom oraz produktom biopodobnym (fot. archiwum)

Delegacja Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych uczestniczyła w posiedzeniu ICMRA (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities), organizacji o zasięgu globalnym, której polski Urząd Rejestracji jest członkiem od 2017 roku.

W gronie regulatorów z całego świata toczyły się dyskusje na takie tematy jak: działania regulacyjne w zakresie podnoszenia świadomości społecznej o bezpieczeństwie szczepionek, narzędzia regulacyjne dla zaktywizowania raportowania działań niepożądanych, rozwój innowacji, zarządzanie kryzysowego na przykładzie sprawy sartanów, jak również antybiotykooporność i produkty biopodobne.

Najwięcej uwagi poświęcono szczepionkom oraz produktom biopodobnym, szczególnie w perspektywie właściwej komunikacji z pacjentami i promowania informacji opartych na faktach i upowszechniania wiedzy na ich temat w społeczeństwie.

W temacie produktów biopodobnych zaakceptowane zostały dwa oficjalne stanowiska ICMRA/WHO skierowane odpowiednio do pacjentów oraz profesjonalistów w ochronie zdrowia. Ich celem jest zapewnienie adresatów o rzetelności procesów administracyjnych w zakresie dopuszczania do obrotu i monitorowania ich bezpieczeństwa, oraz by podkreślić korzyści jakie produkty biopodobne mogą przynosić zarówno dla pacjentów jak tez dla systemów ochrony zdrowia poprzez zwiększanie ilości alternatyw terapeutycznych, dostępności i efektywności kosztowej.

Na spotkaniu też dokonano wyboru nowego przewodniczącego ICMRA, którym został profesor Guido Rasi, dyrektor zarządzający Europejskiej Agencji Leków, a na jego zastępcę wybrano profesora Johna Skerritta, dyrektora australijskiej Agencji TGA oraz dr Yasuhiro Fujiwarę, dyrektora Departamentu Współpracy Międzynarodowej japońskiego Ministerstwa Zdrowia, Opieki Społecznej i Pracy.

Kolejne posiedzenie ICMRA zaplanowane jest na październik tego roku.

Więcej: http://urpl.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH