Dz.U: opublikowano wzór oświadczenia o braku konfliktu interesów

Z URZĘDU

Autor: Dziennik Ustaw/rynekaptek.pl   29-08-2018, 13:38

Dz.U: opublikowano wzór oświadczenia o braku konfliktu interesów Opublikowano rozporządzenie ws. oświadczeń o braku konfliktu interesów oraz formularz do publikacji danych w BIP (Fot. Archiwum)

W Dzienniku Ustaw zostało opublikowane rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 sierpnia 2018 roku w sprawie oświadczeń o braku konfliktu interesów. Celem rozporządzenia jest zapobieganie konfliktom interesów wewnątrz Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej.

Rozporządzenie określa oświadczenia o braku konfliktu interesów i zgłoszenia informacji, o których mowa w art. 114a ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, stanowiącego załącznik nr 1 do rozporządzenia.

Osoba wypełniająca dokument oświadcza, że nie jest członkiem organów spółek handlowych lub pełnomocnikiem przedsiębiorców, którzy: prowadzą działalność gospodarczą w zakresie wytwarzania lub importu produktu leczniczego, wytwarzania produktu leczniczego terapii zaawansowanej – wyjątku szpitalnego, wytwarzania, importu lub dystrybucji substancji czynnej, prowadzenia punktu aptecznego, apteki ogólnodostępnej, apteki szpitalnej lub hurtowni farmaceutycznej, pośrednictwa w obrocie produktami leczniczymi albo wystąpili z wnioskiem o wpis do odpowiedniego rejestru, wydanie zezwolenia albo zgody w zakresie prowadzenia takiej działalności.

Oświadcza także, że nie jest członkiem organów spółek handlowych lub pełnomocnikiem przedsiębiorców, którzy: prowadzą badanie kliniczne produktu leczniczego albo wystąpili z wnioskiem o rozpoczęcie takiego badania, uzyskali pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego albo wystąpili z wnioskiem o wydanie takiego pozwolenia, lub są wytwórcami wyrobów medycznych lub ich autoryzowanymi przedstawicielami.

Przedmiotowe rozporządzenie określa również formularz do publikacji danych w Biuletynie Informacji Publicznej Głównego Inspektora Farmaceutycznego, stanowiącego załącznik nr 2 do rozporządzenia.

Celem rozporządzenia jest zapobieganie konfliktom interesów wewnątrz Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej, tak aby osoby odpowiedzialne za nadzór nad produktami leczniczymi, w tym sprawozdawcy i eksperci, nie mieli powiązań rodzinnych lub interesów finansowych względem branży farmaceutycznej.

Wzór oświadczenia i formularz oparto się o rozwiązania funkcjonujące w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz regulacje zawarte w wytycznych Europejskiej Agencji Leków na temat sporządzania deklaracji konfliktu interesów przez członków komitetów naukowych tej agencji i ekspertów z państw członkowskich Unii Europejskiej.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.

Więcej: http://www.dziennikustaw.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH