Dz.U.: rozporządzenie ws. wstrzymywania i wycofywania z obrotu leków

Z URZĘDU

Autor: Dziennik Ustaw/rynekaptek.pl   21-11-2019, 12:02

Dz.U.: rozporządzenie ws. wstrzymywania i wycofywania z obrotu leków Rozporządzenie weszło w życie 14 listopada 2019 r. (Fot. Archiwum)

14 listopada weszło w życie zmienione rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 października 2019 r. w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych.

Nowelizacja w serii deregulacji pieczątkowej wprowadza – obok dotychczasowej formuły w postaci możliwości stosowania pieczęci przez tych, którzy z różnych względów preferują tę formę uwierzytelniania dokumentów – także możliwości identyfikacji podmiotu lub organu za pomocą alternatywnej metody identyfikacji.

§ 2 w ust. 3 pkt 6 oraz w § 3 w ust. 4 pkt 7 otrzymują brzmienie:

„datę oraz nadruk lub pieczątkę obejmujące imię i nazwisko wojewódzkiego inspektora oraz wskazanie pełnionej funkcji, oraz jego podpis.”

Nowelizacja wprowadza zatem nowe wzory załączników:

- Zgłoszenie podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych produktu leczniczego/ wymagań zasadniczych wyrobu medycznego

- Protokół wstrzymania/wycofania∗) z obrotu produktu leczniczego lub wyrobu medycznego

- Raport o podjętych działaniach zabezpieczających w sprawie wstrzymania/wycofania∗) z obrotu produktu leczniczego/ wyrobu medycznego

- Raport końcowy o zakończeniu procedury wstrzymania/wycofania∗) z obrotu produktu leczniczego 

Rozporządzenie weszło w życie 14 dni od dnia ogłoszenia, czyli 14 listopada 2019 r.

Więcej: http://dziennikustaw.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH