Dziennik Ustaw: opublikowano nowelę Pf

Z URZĘDU

Autor: Dziennik Ustaw/rynekaptek.pl   18-07-2018, 10:06

Dziennik Ustaw: opublikowano nowelę Pf Opublikowano nowelę Prawa farmaceutycznego (Fot. Archiwum)

W Dzienniku Ustaw ukazała się ustawa z dnia 7 czerwca 2018 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw. Nowela m.in. wzmacnia pozycję GIF i dodaje Inspektoratowi nowe uprawnienia.

Celem zmiany zawartej w noweli jest poprawienie dostępu pacjentów do leków poprzez odpowiednie ograniczenie wywozu produktów leczniczych za granicę, jak też wzmożona kontrola nad wytwarzaniem produktów leczniczych, obrotem tymi produktami oraz nadzorem nad tymi procesami. Nastąpiły także pewne uregulowania związane z przeciwdziałaniem konfliktowi interesów.

Ponadto nowela wzmacnia pozycję GIF i dodaje nowe uprawnienia.

Zgodnie z nowelą, organem właściwym do wydania, odmowy wydania, stwierdzenia wygaśnięcia, cofnięcia, a także zmiany zezwolenia na wytwarzanie lub import produktu leczniczego, w drodze decyzji, jest Główny Inspektor Farmaceutyczny.

GIF będzie także organem decyzyjnym w przypadku wytwarzania leków w terapii zaawansowanej, tj. wyjątku szpitalnego – „Organem właściwym do wydania zgody, o której mowa w ust. 1, odmowy jej wydania, stwierdzenia wygaśnięcia, cofnięcia oraz zmiany tej zgody, w drodze decyzji, jest Główny Inspektor Farmaceutyczny”.

Ustawa rozszerza też zakaz prowadzenia przez jednego przedsiębiorcę kilku rodzajów działalności gospodarczej, m.in. łączenia prowadzenia podmiotu leczniczego, apteki lub punktu aptecznego z prowadzeniem hurtowni farmaceutycznej.

Nowela stwierdza, iż Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny cofa zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, jeżeli w odniesieniu do podmiotu prowadzącego aptekę wystąpiła okoliczność prowadzenia hurtowni farmaceutycznej lub hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych, lub gdy wnioskodawca wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na jej prowadzenie, jednocześnie zajmując się pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi.

Ustawa odnosi się również do istnienia konfliktu interesów w wykonywaniu pracy członków samorządu aptekarskiego w Inspekcji Farmaceutycznej – „Inspektorem do spraw obrotu hurtowego Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego może być osoba, która jest farmaceutą, o którym mowa w art. 2b ustawy z dnia 19 kwietnia 1991 r. o izbach aptekarskich, i posiada co najmniej trzyletni staż pracy w Inspekcji Farmaceutycznej, w aptekach lub w podmiotach prowadzących obrót hurtowy produktami leczniczymi”.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH