EMA: kolejne partie leków zanieczyszczone NDMA

Z URZĘDU

Autor: ema.europa.eu/rynekaptek.pl   19-09-2019, 14:38

EMA: kolejne partie leków zanieczyszczone NDMA Związek NDMA jest klasyfikowany jako prawdopodobny czynnik rakotwórczy dla ludzi (Fot. Archiwum)

Na wniosek Komisji Europejskiej EMA ma rozpocząć przegląd leków z ranitydyną po tym, jak testy wykazały zanieczyszczenie niektórych produktów N-nitrozodimetyloaminą (NDMA).

Europejska Agencja Leków przeanalizuje test i oceni, czy pacjenci stosujący ranitydynę są narażeni na jakiekolwiek ryzyko związane z NDMA i wystąpieniem nowotworu.

Ranitydyna jest szeroko stosowana w celu zmniejszenia produkcji kwasu żołądkowego u pacjentów ze zgagą czy wrzodami żołądka.

Pacjenci, którzy mają wątpliwości dotyczące obecnego leczenia tym preparatem, mogą porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Istnieje bowiem kilka innych leków, które można zastosować alternatywnie dla ranitydyny.

Agencja informuje również, że wykryto zanieczyszczenie nitrozoaminą w kilku partiach pioglitazonu.

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) na wniosek EMA, ma opracować wytyczne dotyczące postępowania w przypadku wykrycia w produktach leczniczych chemicznie zsyntetyzowanych substancji czynnych.

Więcej: europa.eu

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH