EMA podsumowała 2018 rok

Z URZĘDU

Autor: ema.europa.eu/rynekaptek.pl   07-05-2019, 11:51

EMA podsumowała 2018 rok Niektóre z leków zatwierdzonych w 2018 r. stanowią znaczący postęp w ich obszarze terapeutycznym (Fot. Archiwum)

Europejska Agencja Leków w 2018 roku wydała pozytywne rekomendacje na dopuszczenie do obrotu dla 84 leków. Spośród nich 42 leki zawierało nową substancję czynną - wynika z nowego raportu przygotowanego przez Agencję.

Europejska Agencja Leków opublikowała roczny raport, który podsumowuje działania jakie Agencja podjęła w 2018 roku. W raporcie wymieniono najważniejsze osiągnięcia EMA w kontekście oceny i monitorowania leków.

EMA w 2018 r. wydała pozytywne rekomendacje na dopuszczenie do obrotu dla 84 leków. Spośród nich 42 leki zawierało nową substancję czynną, tj. taką, która nie była wcześniej dopuszczona do obrotu na terenie UE.

Niektóre z leków zatwierdzonych we wskazanym roku stanowią znaczący postęp w ich obszarze terapeutycznym:

Kumriah i Yescarta -pierwsze dwa chimeryczne receptory antygenów (CAR) w komórkach T przeznaczone do leczenia niektórych nowotworów krwi;

Luxturna (woretygenu neparwowek) - lek wskazany do stosowania w terapii utraty wzroku wywołanej dziedziczną dystrofią siatkówki;

Wskazano także ważne rekomendacje dla leków stosowanych w pediatrii:

Kigabeq - lek wskazany w leczeniu skurczów niemowlęcych (zespół Westa) i opornej padaczki częściowej;

Slenyto - lek w leczeniu bezsenności u dzieci i młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu lub zespołem Smitha-Magenisa;

Amglidia - preparat stosowany w leczeniu cukrzycy u noworodków, niemowląt i dzieci.

W kontekście leków sierocych wyróżniono następujące terapie:

Lamzede- lek stosowany w terapii zastępczej u dorosłych, młodzieży i dzieci z łagodną lub umiarkowaną postacią alfa-mannozydozy;

Mepsevii- leczenie mukopolisacharydozy typu VII;

Namuscla- leczenie miotonii u dorosłych pacjentów z niedystroficznymi zaburzeniami miotonicznymi. Jest to pierwsza metoda leczenia tej choroby w całej Unii Europejskiej

W raporcie poruszono także kwestię przygotowań Agencji do Brexitu:

- Rok 2018 był kolejnym trudnym rokiem dla Agencji, a Brexit znalazł się w porządku obrad każdego posiedzenia Rady. Nasze dyskusje koncentrowały się głównie na planowaniu ciągłości działania EMA i środkach utrzymania personelu, ponieważ ważne jest, aby wysoki odsetek pracowników Agencji przeprowadził się do Holandii - powiedziała Christa Wirthumer-Hoche, przewodnicząca Rady EMA.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH