EMA publikuje przegląd leków wprowadzonych do obrotu w 2018 roku

Z URZĘDU

Autor: ema.europa.eu/rynekaptek.pl   07-01-2019, 12:21

EMA publikuje przegląd leków wprowadzonych do obrotu w 2018 roku W 2018 r. EMA wydała decyzje rekomendujące wprowadzenie do obrotu 84 leki (Fot. Archiwum)

Europejska Agencja Leków opublikowała przegląd swoich zaleceń z 2018 roku dotyczących autoryzacji i monitorowania bezpieczeństwa leków stosowanych u ludzi.

W 2018 roku EMA wydała decyzje rekomendujące wprowadzenie do obrotu 84 leków. Spośród nich 42 preparaty zawierały nową substancję czynną, która nigdy wcześniej nie była dozwolona na dopuszczenie do obrotu na terenie UE.

- Wiele z tych leków niesie znaczną poprawę w swoich obszarach terapeutycznych, są to m.in. leki dla dzieci, na rzadkie choroby i stosowane w zaawansowanych terapiach – wskazuje Agencja. 

Przypomina, że po wprowadzeniu leku do obrotu, EMA i państwa członkowskie Unii Europejskiej stale monitorują jakość i stosunek korzyści do ryzyka stosowania leku w zatwierdzonych warunkach stosowania.

W 2018 r. EMA udzieliła nowych porad dotyczących bezpieczeństwa w celu zarządzania ryzykiem obserwowanym w przypadku wielu leków dostępnych na rynku w UE. Środki regulacyjne obejmowały informacje o produkcie oraz i informacje dotyczące zawieszenia lub wycofania leku z obrotu.

Więcej: https://www.ema.europa.eu/

Podobał się artykuł? Podziel się!

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH