Fulwestrant wchodzi w reakcje z testami do oznaczania poziomu estradiolu

Z URZĘDU

Autor: URPL/ rynekaptek.pl   25-07-2016, 12:38

Fulwestrant wchodzi w reakcje z testami do oznaczania poziomu estradiolu Badania wykazały występowanie reakcji krzyżowych fulwestrantu z dostępnymi na rynku testami do oznaczania poziomu estradiol

Opierając się na informacjach podanych ostatnio do wiadomości przez innego producenta wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro, dotyczących wpływu substancji fulwestrant na ocenę poziomu estradiolu, firma bioMerieux przeprowadziła wewnętrzne badania dotyczące tego zjawiska.

Ostatnie badania wykazały występowanie reakcji krzyżowych fulwestrantu z dostępnymi na rynku testami do oznaczania poziomu estradiolu. Wynika to z faktu, że cząsteczka fulwestrantu ma podobną budowę chemiczną do estradiolu i wchodzi w reakcję krzyżową z przeciwciałami stosowanymi w testach immunologicznych.

Wewnętrzne badania potwierdziły, że fulwestrant wchodzi w reakcję krzyżową z testem VIDAS Estradiol II nr kat.30431, co prowadzi do zawyżenia poziomu estradiolu.

Badanie reaktywności krzyżowej, przeprowadzone zgodnie z wytycznymi CLSI EP7-A2: “Interference Testing in Clinical Chemistry; Approved Guideline – Second edition”, wykazało, że odsetek reakcji krzyżowych dla fulwestrantu wynosi maksymalnie 0,32% dla stężenia Fulvestrant 20000 pg/ml.

Pełna treść komunikatu w załączniku.

Podobał się artykuł? Podziel się!

DO POBRANIA


comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.