GIF: lek Ig Vena ponownie dopuszczony do obrotu

Z URZĘDU

Autor: gif/rynekaptek.pl   11-08-2011, 17:05

Główny Inspektor Farmaceutyczny uchyla decyzję nr 101WS/2011 z dnia 27 lipca 2011r. wstrzymującą na terenie całego kraju obrót produktu leczniczego Ig Vena 50 mg/ml, roztwór do infuzji, 100 ml; nr serii 108036, data ważności 08/2012. Podmiot odpowiedzialny: Kedrion S.p.A.

W dniu 27 lipca 2011 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją 101WS/2011 wstrzymał w obrocie przedmiotową serie produktu leczniczego Ig Vena. Decyzja została podjęta w związku z otrzymaniem w systemie Rapid Alert informacji o podejrzeniu niespełnienia wymagań jakościowych ww. serii produktu leczniczego.

Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła w systemie Rapid Alert informacja o przeprowadzeniu badań wykonanych w National Reference Center in Gottingen. W raporcie z wykonanych badań zawarto stwierdzenie, iż wada jakościowa nie została potwierdzona. Organ kompetentny Niemiec stwierdził, iż wobec powyższego nie widzi potrzeby dalszego wstrzymywania produktu.

Więcej: http://www.gif.gov.pl
Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH