GIF: problemy z systemem weryfikacji są w całej Europie

Z URZĘDU

Autor: GIF/rynekaptek.pl   20-02-2019, 15:31

GIF: problemy z systemem weryfikacji są w całej Europie GIF pozostaje w stałym kontakcie z Fundacją KOWAL oraz Komisją Europejską (Fot. Archiwum)

Otrzymujemy sygnały o trudnościach związanych z działaniem systemu weryfikacji autentyczności leków na etapie wprowadzania danych przez podmioty odpowiedzialne. Jest to problem globalny, dotyczący całego systemu na poziomie europejskim - podaje GIF.

Za nami pierwsze dni funkcjonowania systemu weryfikacji autentyczności leków. Główny Inspektorat Farmaceutyczny pozostaje w stałym kontakcie z Fundacją KOWAL oraz Komisją Europejską – dwoma podmiotami mającymi decydujący wpływ na kształt systemu weryfikacji autentyczności leków na szczeblu krajowym i międzynarodowym - podaje na swojej stronie GIF.

- Otrzymujemy sygnały o trudnościach związanych z działaniem systemu na etapie wprowadzania danych przez podmioty odpowiedzialne. Z informacji jakie posiadamy wynika, ze jest to problem globalny, dotyczący całego systemu na poziomie europejskim. Komisja Europejska wraz z innymi interesariuszami pracuje obecnie nad rozwiązaniem tego problemu - informuje.

Z uwagi na pojawiające się wątpliwości dotyczące działania systemu, jak wskazuje Inspektorat, warto przypomnieć i podkreślić najważniejsze kwestie dotyczące serializacji produktów leczniczych:

• Celem serializacji produktów leczniczych wprowadzonej na szczeblu europejskim jest ochrona rynku przed sfałszowanymi produktami leczniczymi, co nie powinno w żaden sposób wpływać na dostępność produktów leczniczych.

• Serializacji podlegają tylko produkty spełniające dwie przesłanki: zostały zwolnione do obrotu po 9 lutego i posiadają niezbędne zabezpieczenia.

• Jeżeli produkt został zwolniony do obrotu przed 9 lutego, nawet jeśli posiada nowe zabezpieczenia, musi być wydany pacjentowi na dotychczasowych zasadach, aż do końca jego terminu ważności, jeśli nie ma innych przesłanek do jego niewydania.

Więcej: gif.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH