GIF: seria leku Doreta SR wstrzymana w obrocie

Z URZĘDU

Autor: GIF/rynekaptek.pl   06-03-2017, 09:25

GIF: seria leku Doreta SR wstrzymana w obrocie Seria leku Doreta SR tymczasowo wstrzymana w obrocie

GIF wydał decyzję o wstrzymaniu w obrocie serii leku Doreta SR (Tramadoli hydrochloridium + Paracetamolum), 75 mg + 650 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 30 tabletek, podmiot odpowiedzialny: Krka, d.d., Novo mesto, Słowenia.

Chodzi o serię:

numer serii: SB4814, data ważności: 09.2018

Decyzja została podjęta w związku ze zgłoszeniem podejrzenia braku spełniania wymagań jakościowych dla ww. serii.

Istnieje ryzyko, że w opakowaniu Doreta SR, 75 mg + 650 mg, znajdują się blistry leku Doreta 75 mg + 650 mg.

Mając powyższe na uwadze, GIF uznał, że powyższa seria nie może być przedmiotem obrotu do czasu wyjaśnienia wątpliwości dot. jakości oraz bezpieczeństwa stosowania przedmiotowego produktu leczniczego.

Więcej: https://www.gif.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH