GIF: seria Melfalaxu wraca na rynek

Z URZĘDU

Autor: GIF/ rynekaptek.pl   02-05-2016, 10:44

GIF: seria Melfalaxu wraca na rynek

GIF uchylił decyzję o wstrzymaniu w obrocie i stosowaniu leku Melfalax 50 (Melphalan), ampułka 50 mg, numer serii: MPL 1502A4G, data ważności: 09.2018, podmiot odpowiedzialny: GLS Pharma Limited.

Decyzja o wstrzymaniu leku w obrocie zapadła w związku z podejrzeniem braku spełniania wymagań jakościowych leku, w postaci problemów z rozpuszczalnością podczas rekonstytucji oraz wytrącaniem się żółtego osadu.

Badania wykonane w Narodowym Instytucie Leków potwierdziły jednak, że badana próbka leku w zakresie wymaganych parametrów odpowiada wymaganiom specyfikacji.

Podobał się artykuł? Podziel się!

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH