GIF: seria PectoDrill wycofana z obrotu

Z URZĘDU

Autor: GIF/ rynekaptek.pl   11-05-2015, 17:12

GIF: seria PectoDrill wycofana z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu produkt leczniczy: PectoDrill (Carbocysteinum), tabletki do ssania, 750 mg, numer serii: G00466, data ważności: 09.2017, podmiot odpowiedzialny: Pierre Fabre Medicament, Francja.

11 maja 2015 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół badań nr NI-0859-14 z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków.

Orzeczenie w ww. protokole stanowi, iż badana próbka ww. produktu leczniczego, w zakresie przebadanych parametrów, z powodu niespełnienia wymagań dla parametru "uwalnianie karbocysteiny po 3 godz." nie odpowiada wymaganiom specyfikacji wytwórcy, a także nie spełnia wymagań ogólnych określonych w monografii Farmakopei Europejskiej dla postaci farmaceutycznej "tabletki".

Więcej: https://www.gif.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH