GIF: seria Thiamine Hydrochloride wycofana z obrotu

Z URZĘDU

Autor: GIF/rynekaptek.pl   24-01-2017, 14:07

GIF: seria Thiamine Hydrochloride wycofana z obrotu GIF wycofuje serię leku

GIF wycofuje z obrotu serię leku Thiamine Hydrochloride Injection 50 mg (Thiamini hydrochloridum), roztwór do wstrzykiwań, fiolka 2 ml, podmiot odpowiedzialny: Systochem Laboratories Ltd.

Chodzi o serię: TH – 1602, data ważności: 03.2018.

Do GIF wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków.

Badanie ww. produktu leczniczego wykazało, że siła łamiąca ampułkę nie jest zgodna z wymaganiami normy PN-EN ISO 9187 – 1:1:2011 w zakresie wartości siły łamiącej.

Mając powyższe na uwadze, GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu ww. serii leku.

Więcej: https://www.gif.gov.p

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH