GIF: serie Eprexu wycofane z obrotu

Z URZĘDU

Autor: GIF/ rynekaptek.pl   21-05-2015, 17:04

GIF: serie Eprexu wycofane z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu produkt Eprex (Epoetinum alfa) 2000 j.m./0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań podskórnych i dożylnych, numer serii: EAS1S00, data ważności: 07.2015. Wycofanych serii jest więcej.

Wycofane zostają także produkty:

Eprex 1000 j.m./0,5 ml, numer serii: EBS4F01 i EBS4F00, data ważności: 08.2015 oraz
Eprex 3000 j.m./0,3 ml numer serii: ECS2700, data ważności: 08.2015.

podmiot odpowiedzialny: Janssen-Cilag International N.V. Belgia.

Decyzja została podjęta w związku z informacją przesłaną w systemie Rapid Alert z organu kompetentnego we Francji, dotyczącą wycofania z obrotu ww. serii leku.

Powodem wycofania jest przekroczenie zakresu referencyjnego dla stężenia utlenionej metioniny, stwierdzone w trakcie badań stabilności.  

Więcej: https://www.gif.gov.pl/


 

 

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH