GIF: serie leków dla alergików wycofane z obrotu

Z URZĘDU

Autor: GIF/rynekaptek.pl   07-04-2017, 08:22

GIF: serie leków dla alergików wycofane z obrotu GIF wycofuje z obrotu serie leków dla alergików

GIF podjął decyzję o wycofaniu serii leków zawierających epinefrynę: EpiPen Jr oraz EpiPen Senior, podmiot odpowiedzialny: Meda Pharma GmbH&Co.KG. Wycofanie ma związek z informacją o dwóch przypadkach wad elementu dozującego w urządzeniach.

W przypadku EpiPen Jr (Epinephrinum) 0,15 mg/dawkę, roztwór do wstrzykiwań, chodzi o serie:

numer serii: 5ED824G, data ważności: 04.2017
numer serii: 6ED117AA, data ważności: 08.2017

Dla EpiPen Senior (Epinephrinum) 03, mg/dawkę, roztwór do wstrzykiwań, wycofana seria to:

numer serii: 6FA293P, data ważności: 09.2017

Decyzja dostała podjęta z powodu wystąpienia wady elementu w urządzeniu dozującym, które miało miejsce w Japonii. Taka wada może skutkować utrudnieniem w podaniu leku, powodujące zagrożenie dla życia lub zdrowia pacjenta.

Powyższe zostało potwierdzone w informacjach przekazywanych do GIF w systemie Rapid Alert z organów kompetentnych innych krajów.

Jednocześnie pacjenci są proszeni o zwrot do aptek serii leku. Decyzja o wycofaniu z poziomu pacjenta zostanie umieszczona również w Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia.

Oba ww. preparaty przeznaczone są do stosowania w leczeniu nagłych przypadków wstrząsu anafilaktycznego lub innej ciężkiej reakcji alergicznej.

Więcej: https://www.gif.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH