GIF: serie leków dla alergików wycofane z obrotu

Z URZĘDU

Autor: GIF/rynekaptek.pl   07-04-2017, 08:22

GIF: serie leków dla alergików wycofane z obrotu GIF wycofuje z obrotu serie leków dla alergików

GIF podjął decyzję o wycofaniu serii leków zawierających epinefrynę: EpiPen Jr oraz EpiPen Senior, podmiot odpowiedzialny: Meda Pharma GmbH&Co.KG. Wycofanie ma związek z informacją o dwóch przypadkach wad elementu dozującego w urządzeniach.

W przypadku EpiPen Jr (Epinephrinum) 0,15 mg/dawkę, roztwór do wstrzykiwań, chodzi o serie:

numer serii: 5ED824G, data ważności: 04.2017
numer serii: 6ED117AA, data ważności: 08.2017

Dla EpiPen Senior (Epinephrinum) 03, mg/dawkę, roztwór do wstrzykiwań, wycofana seria to:

numer serii: 6FA293P, data ważności: 09.2017

Decyzja dostała podjęta z powodu wystąpienia wady elementu w urządzeniu dozującym, które miało miejsce w Japonii. Taka wada może skutkować utrudnieniem w podaniu leku, powodujące zagrożenie dla życia lub zdrowia pacjenta.

Powyższe zostało potwierdzone w informacjach przekazywanych do GIF w systemie Rapid Alert z organów kompetentnych innych krajów.

Jednocześnie pacjenci są proszeni o zwrot do aptek serii leku. Decyzja o wycofaniu z poziomu pacjenta zostanie umieszczona również w Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia.

Oba ww. preparaty przeznaczone są do stosowania w leczeniu nagłych przypadków wstrząsu anafilaktycznego lub innej ciężkiej reakcji alergicznej.

Więcej: https://www.gif.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.