GIF: serie leku Predasol zostały wycofane z obrotu

Z URZĘDU

Autor: GIF/rynekaptek.pl   24-01-2018, 08:35

GIF: serie leku Predasol zostały wycofane z obrotu GIF podjął decyzje o wycofaniu z obrotu serii leku Predasol (Fot. Archiwum)

GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu serii leku Predasol (Prednisoloni hemisuccinas), proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji, 1000 mg. Podmiotem odpowiedzianym preparatu jest SUN-FARM Sp. z o.o.

Wycofane serie:

Numer serii: 160905/160802, data ważności: 09.2019

Do GIF wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków.

Badania wykazały, iż badana próbka przedmiotowego leku nie odpowiada wymaganiom specyfikacji dla rozpuszczalnika w zakresie parametru „Zanieczyszczenie cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym”.

Predasol jest glikokortykosteroidem wpływającym na metabolizm, równowagę elektrolitową oraz czynność tkanek.

Więcej: https://www.gif.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH