GIF: serie Proxacinu 1% wracają do obrotu

Z URZĘDU

Autor: GIF/ rynekaptek.pl   02-07-2015, 08:19

GIF: serie Proxacinu 1% wracają do obrotu Lek wraca na rynek

Główny Inspektor Farmaceutyczny dopuścił 1 lipca ponownie do obrotu dwie serie Proxacinu 1%, koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Wstrzymał obrót specyfiku w kwietniu z uwagi na nieprawidłowości w wyglądzie ampułek.

GIF zlecił wykonanie badań jakościowych Narodowemu Instytutowi Leków.

Instytut potwierdził postrzeżenia Podlaskiego Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego dotyczące widocznych zanieczyszczeń na zewnętrznej ściance ampułek. Jednakże zanieczyszczenia te nie rzutują na jakości bezpieczeństwo produktu leczniczego Proxacin 1%.

Stąd decyzja o ponownym dopuszczeniu do obrotu produktu o numerach serii: 02DW0914, data ważności: 09.2017 i 05DW0914, data ważności: 09.2017, podmiot odpowiedzialny: Alvogen IPCo S.ar.l.

Więcej: https://www.gif.gov.pl/

CZYTAJ TAKŻE

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH