GIF: serie topotekanu wycofane z obrotu

Z URZĘDU

Autor: GIF/rynekaptek.pl   23-09-2015, 09:05

GIF: serie topotekanu wycofane z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje produkt leczniczy Topotecan medac (Topotecanum) 1 mg/ml do sporządzania roztworu do infuzji, 1 fiolka po 2 ml i 4 ml, podmiot odpowiedzialny: medac Gesellschaft fur klinische Specjalpraparate mbH, Niemcy.

Wycofane serie to:

1 fiolka po 2 ml

E13890A, data ważności 05/2016

E13890B, data ważności 05/2016

E13890D, data ważności 05/2016

E13890F, data ważności 05/2016

E13890G, data ważności 05/2016

E13890H, data ważności 05/2016

E13890J, data ważności 05/2016

F130461A, data ważności 06/2016

F130461B, data ważności 06/2016

1 fiolka po 4 ml

K120904A, data ważności 10/2015

L120909C, data ważności 11/2015

Decyzja została podjęta w związku z informacją przesłaną przez podmiot odpowiedzialny. Informacja została potwierdzona w systemie Rapid Alert. Produkt został wycofany w związku uzyskanym odchyleniem podczas rutynowej kontroli czystości mikrobiologicznej linii produkcyjnej procesu sterylnego napełniania fiolek.

 

 

 

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.