GIF: serie topotekanu wycofane z obrotu

Z URZĘDU

Autor: GIF/rynekaptek.pl   23-09-2015, 09:05

GIF: serie topotekanu wycofane z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje produkt leczniczy Topotecan medac (Topotecanum) 1 mg/ml do sporządzania roztworu do infuzji, 1 fiolka po 2 ml i 4 ml, podmiot odpowiedzialny: medac Gesellschaft fur klinische Specjalpraparate mbH, Niemcy.

Wycofane serie to:

1 fiolka po 2 ml

E13890A, data ważności 05/2016

E13890B, data ważności 05/2016

E13890D, data ważności 05/2016

E13890F, data ważności 05/2016

E13890G, data ważności 05/2016

E13890H, data ważności 05/2016

E13890J, data ważności 05/2016

F130461A, data ważności 06/2016

F130461B, data ważności 06/2016

1 fiolka po 4 ml

K120904A, data ważności 10/2015

L120909C, data ważności 11/2015

Decyzja została podjęta w związku z informacją przesłaną przez podmiot odpowiedzialny. Informacja została potwierdzona w systemie Rapid Alert. Produkt został wycofany w związku uzyskanym odchyleniem podczas rutynowej kontroli czystości mikrobiologicznej linii produkcyjnej procesu sterylnego napełniania fiolek.

 

 

 

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH