GIF w sprawie Farmakopei Polskiej

Z URZĘDU

Autor: WOIA/rynekaptek.pl   19-09-2018, 09:08

GIF w sprawie Farmakopei Polskiej Pismo GIF w sprawie Farmakopei Polskiej (Fot. Archiwum)

Farmakopea Polska jest źródłem sposobu właściwego wykonywania obowiązków przez farmaceutę w aptece. W przyszłości należy rozważyć wzmocnienie pozycji prawnej Farmakopei w polskim porządku prawnym - uważa GIF.

Główny Inspektor Farmaceutyczny odpowiadając na pismo prezes NRA, Elżbiety Piotrowskiej – Rutkowskiej, w sprawie opublikowanego nowego, XI wydania Farmakopei Polskiej, w której znajduje się monografia „Leki sporządzane w aptece” informuje, że prawo farmaceutyczne stanowi, iż "podstawowe wymagania jakościowe oraz metody badan produktów leczniczych i ich opakowań oraz surowców farmaceutycznych określa Farmakopea Europejska lub jej tłumaczenie na język polski zawarte w Farmakopei Polskiej".

Jednocześnie w prawie wskazano, że „jeśli Farmakopea Europejska nie zawiera monografii, wymagania, o których mowa w ust. 1, określa Farmakopea Polska lub odpowiednie farmakopee uznawane w państwach członkowskich UE lub państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym”.

GIF przypomina, że od 200 lat Farmakopea Polska dostarcza ujednoliconych standardów jakości leków wytwarzanych na skalę przemysłową, jak i sporządzanych w aptece dla indywidualnego pacjenta.

Najnowsze wydanie zawiera monografię – „Leki sporządzanie w aptece”. We wstępie do wydania XI Farmakopei Polskiej wskazano: „zapisy monografii muszą być stosowane zgodnie z zapisami FP/Ph.Eur., a więc wraz z wymaganiami odpowiednich tekstów podstawowych, jak rozdział 1. Wskazówki ogólne oraz metody badań z monografiami ogólnymi, jak Pharmaceutica, a także z monografiami ogólnymi postaci leku”.

GIF wskazuje, że Farmakopea Polska, choć nie wymieniona wprost, wielokrotnie jest źródłem sposobu właściwego wykonywania obowiązków przez farmaceutę w aptece.

Zdaniem GIF, w przyszłości należy rozważyć wzmocnienie pozycji prawnej Farmakopei w polskim porządku prawnym.

Więcej: https://www.woia.pl/

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH