GIF: wstrzymanie w obrocie serii leku Ig Vena

Z URZĘDU

Autor: GIF/rynekaptek.pl   04-08-2017, 09:06

GIF: wstrzymanie w obrocie serii leku Ig Vena GIF wstrzymuje w obrocie serię leku zawierającego immunoglobulinę ludzką

GIF podjął decyzje o wstrzymaniu w obrocie serii leku Ig Vena (Immunoglobulinum humanum normale ad asum intravenosum), 50 mg/ml, roztwór do infuzji, 200 ml, podmiot odpowiedzialny: Kedrion S.p.A., Włochy.

Wstrzymana seria to:

numer serii: 167719, data ważności: 30.09.2018

3 sierpnia 2017 r. do GIF wpłynęło zawiadomienie od Włoskiej Agencji Lekowej o podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych ww. serii.

Mając na uwadze powyższe, przedmiotowa seria leku nie może być przedmiotem obrotu i stosowania do czasu wyjaśnienia wątpliwości dot. jakości oraz bezpieczeństwa stosowania tego produktu.

Lek jest immunoglobuliną ludzką normalną, stosowaną w leczeniu dorosłych, młodzieży i dzieci, którzy nie posiadają przeciwciał.

Więcej: https://www.gif.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH