GIF wstrzymuje w obrocie wszystkie serie fenspirydu

Z URZĘDU

Autor: GIF/rynekaptek.pl   12-02-2019, 09:04

GIF wstrzymuje w obrocie wszystkie serie fenspirydu Serie leków zawierających substancję czynną Fenspiridi hydrochloridum zostały czasowo wstrzymane w obrocie (Fot. Archiwum)

GIF wydał decyzję o wstrzymaniu w obrocie wszystkich serii leków zawierających chlorowodorek fenspirydu. Powodem jest decyzja francuskiej agencji ds. leków, która wystąpiła o wszczęcie pilnej procedury unijnej w celu dokonania ponownej oceny stosunku korzyści do ryzyka leków zawierających substancję czynną fenspiryd.

Pulneo o smaku coli 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Francuska Agencja ds. leków (ANSM) wystąpiła o wszczęcie pilnej procedury unijnej w celu dokonania ponownej oceny stosunku korzyści do ryzyka leków zawierających substancję czynną fespiryd. Po przeprowadzeniu tej procedury, zostanie podjęta decyzja czy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leków zawierających fespiryd powinny dostać utrzymane, zmienione, zawieszone lub wycofane.

W ocenie prezesa URPL, z uwagi na charakter zainicjowanej przez francuską agencję procedury, która związana jest z ochroną zdrowia lub życia ludzkiego, niezbędne jest nadanie decyzji o czasowym zakazie wprowadzania do obrotu oraz wstrzymaniu obrotu ww. produktów leczniczych do czasu zakończenia procedury unijnej.

Prezes URPL zwrócił się do GIF z ww. wnioskiem.

GIF mając na względzie wystąpienie zagrożenia dla zdrowia publicznego podjął decyzje o czasowym zakazie wprowadzania do obrotu oraz wstrzymaniu w obrocie wszystkich serii ww. produktów leczniczych.

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drodzy Użytkownicy!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych przetwarzamy Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH