GIF wycofał z obrotu Spersallerg

Z URZĘDU

Autor: GIF/rynekaptek.pl   09-10-2014, 18:24

GIF wycofał z obrotu Spersallerg Decyzja GIF

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu, z rygorem natychmiastowej wykonalności,  pięć serii produktu leczniczego Spersallerg (podmiot odpowiedzialny Laboratoires Thea, Francja).


Spersallerg (Antazolini hydrochloridum + Tetryzolini hydrochloridum), krople do oczu, (0,5 mg + 0,4 mg)/ml

numer serii: 421109, data ważności: 30.09.2015

numer serii: 421611, data ważności: 28.02.2016

numer serii: 421632, data ważności: 28.02.2016

numer serii: 422427, data ważności: 28.02.2017

numer serii: 420754, data ważności: 30.06.2015

Podmiot odpowiedzialny: Laboratoires Thea, Francja.

 

Uzasadnienie

Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu serii produktu leczniczego Spersallerg. Decyzja została podjęta w związku z brakiem zgodności z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) w miejscu wytwarzania substancji czynnej wymienionego produktu leczniczego.

Więcej: GIF 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH