GIF wycofuje kolejne serie Locacidu

Z URZĘDU

Autor: GIF/rynekaptek.pl   20-12-2016, 09:15

GIF wycofuje kolejne serie Locacidu Kolejne serie Locacidu wycofane z obrotu.

GIF podjął decyzję o wycofaniu kolejnych serii produktu leczniczego Locacid (Tretinoinum) 500 ug/g, krem, podmiot odpowiedzialny: podmiot odpowiedzialny: Pierre Fabre Dermatologie, Francja.

Dnia 19 grudnia br. została wydana decyzja Nr 46/WC/2016 o wycofaniu następujących serii leku Locacid (podmiot odpowiedzialny: Pierre Fabre Dermatologie; importer równoległy: InPharm Sp. z o.o.):

numer serii: G00206, data ważności: 01.2017;
numer serii: G00208, data ważności: 04.2017;
numer serii: G00209, data ważności: 06.2017;
numer serii: G00210, data ważności: 07.2017;
numer serii: G00212, data ważności: 11.2017;
numer serii: G00213, data ważności: 11.2017;
numer serii: G00214, data ważności: 01.2018;
numer serii: G00215, data ważności: 04.2018;
numer serii: G00217, data ważności: 05.2018.

Dnia 19 grudnia br. GIF wydał kolejną decyzję Nr 47/WC/2016 o wycofaniu serii Locacidu (podmiot odpowiedzialny: Pierre Fabre Dermatologie; importer równoległy: Forfarm Sp. z o.o.):

numer serii: G00212, data ważności: 11.2017;
numer serii: G00213, data ważności: 11.2017;
numer serii: G00215, data ważności: 04.2018;
numer serii: G00217, data ważności: 05.2018.

Także 19 grudnia br. została wydana decyzja Nr 48/WC/2016 o wycofaniu serii leku Locacid ((podmiot odpowiedzialny: Pierre Fabre Dermatologie; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o.):

numer serii: G00206, data ważności: 01.2017;
numer serii: G00209, data ważności: 06.2017;
numer serii: G00210, data ważności: 07.2017;
numer serii: G00211, data ważności: 10.2017;
numer serii: G00212, data ważności: 11.2017;
numer serii: G00213, data ważności: 11.2017;
numer serii: G00214, data ważności: 01.2018;
numer serii: G00215, data ważności: 04.2018;
numer serii: G00217, data ważności: 05.2018.

We wszystkich przypadkach, łącznie z decyzją Nr 45/WC/2016, powodem wycofania kremu jest decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego podjęta w związku z wynikami uzyskanymi podczas przeprowadzonych badań stabilności, które wykazały, że serie leku nie spełniają wymagań określonych w specyfikacji.

Więcej: https://www.gif.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH