GIF wycofuje z obrotu Dolcontral

Z URZĘDU

Autor: GIF/rynekaptek.pl   05-01-2017, 18:20

GIF wycofuje z obrotu Dolcontral GIF wycofuje z obrotu silny lek przeciwbólowy

GIF wycofuje z obrotu serie leku Dolcontral (Pethidini hydrochlorium) 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, ampułka 2 ml, podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne Polfa Warszawa S.A.

Wycofane serie:

numer serii: 01AU1016, data ważności: 10.2019;

numer serii: 02AU1016, data ważności: 10.2019.

Przyczyną decyzji o wycofaniu przedmiotowego produktu leczniczego jest zidentyfikowanie błędu w opisie na opakowaniu zewnętrznym.

Widnieje na nim informacja: „każdy ml roztworu zawiera substancję czynną: 50 mg petydyny chlorowodorku. Substancja pomocnicza: woda do wstrzykiwań. Każda ampułka zawiera: 50 mg petydyny chlorowodorku”.

Zgodnie z dopuszczeniem do obrotu Dolcontral, 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, ampułka 2, zapis powinien brzmieć:

„każdy ml roztworu zawiera substancję czynną: 50 mg petydyny chlorowodorku. Substancja pomocnicza: woda do wstrzykiwań. Każda ampułka zawiera: 100 mg petydyny chlorowodorku”.

W związku z wycofaniem z obrotu dwóch ww. serii produktu Dolcontral, roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, ampułka 2 ml, z powodu błędu na opakowaniu zewnętrznym, GIF zwraca się do personelu medycznego o szczególną ostrożność przy stosowaniu tego produktu i postępowanie zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce i bezpośrednio na ampułkach.

Dolcontral to silny lek przeciwbólowy, należący do grupy leków opioidowych.

Więcej: https://www.gif.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

Rynek Aptek: dołącz do nas na Google+

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

POLECAMY W PORTALACH